Генвоя – новий комбінований антиретровірусний препарат




Недавно CHMP (Комітет по медичним продуктам, призначеним для людини) Європейського медичного агентства (EMA) виніс рекомендацію схвалити новий комбінований препарат Генвоя. Таким чином Genvoya став перший препаратом антиретровірусної дії  на базі TAF, який отримує схвалення в ЄС

 

Genvoya є комбінацією з фіксованими дозами елвітегравіра (150 мг), фармакокінетичної підсилювача кобіцістата (10 мг), емтрицитабіну (200 мг) і TAF (10 мг). TAF (тенофовіру алафенаміда фумарат) – новий антиретровірусний агент, який є модифікованою формою тенофовіру, яка в результаті метаболічних процесів в організмі людини перетворюється на тенофовір. Препарат приймається один раз в день.

 

Genvoya фактично повторює комбінований препарат Стрібілд, за винятком тенофовіру, замість 300 мг тенофовіру до складу Генвоя входить 10 мг TAF. Ефективність та безпечність нових ліків була продемонстрована в рамках великого (n = один тисяча сто дев’яносто шість) рандомізованого клінічного дослідження, результати якого були представлені у Ванкувері.

 

До 48 тижня дослідження в групі Genvoya 97% учасників мали вірусне навантаження менше 50 копій / мл, проти 93% (р <0,001) в групі порівняння (Стрібілд). Група, отримувала Genvoya, продемонструвала суттєво кращі параметри щодо щільності кісткової тканини, а також показало відсутність значимої нефротоксичності. Найбільш поширеним побічним явищем при прийомі лікарського препарату була нудота.

 

Ці ліки будуть схвалені в ЄС для терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків з 12 років і старше (з масою тіла не менше 35 кг) без наявності мутацій лікарської стійкості до емтрицитабіну або тенофовіру.